Procaps SA de CV、Laboratorios Lopez's Bacaolinita® の未申告 Peg 40 硬化ヒマシ油に関する警告を発行

会社のお知らせ

企業がリコール、市場からの撤退、または安全上の警告を発表すると、FDA はその企業の発表を公共サービスとして掲載します。 FDA は製品も会社も承認していません。

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エルサルバドルのサンサルバドルのPROCAPS SA DE CVは、製品ラベルに不活性成分としてPEG-40硬化ヒマシ油が表示されていないため、栄養補助食品であるLaboratorios LopezのBacaolinita 8 FL OZを自主回収している。

人間におけるPEG-40硬化ヒマシ油の経口摂取に関する安全性データはほとんどありません。 まれではありますが、PEG が他の薬剤と相互作用し、感作された個人ではアナフィラキシーを含む過敏反応を引き起こす可能性があることが発表されています。

バカオリニータはデラウェア州、ロードアイランド州、テキサス州、カリフォルニア州の販売業者に配布され、小売店やオンラインを通じて消費者に届けられました。

バカオリニータは、濃い琥珀色のプラスチック 8 液量オンスのボトルに入れて段ボール箱に詰めて販売されます (UPC8-4152-0002-8)。 影響を受けるロットと有効期限: 1358739 (EXP: 7/14/2023)、1379697 (EXP: 11/22/23)、1379718 (EXP: 11/22/23)、1397103 (EXP: 3/6/24) 、1404273（経験値：4/19/24）、1416127（経験値：6/27/24）、1420872（経験値：7/26/24）、1423729（経験値：8/15/24）、1451962（経験値：2） /15/25)。

現在までのところ、Laboratorios Lopez の栄養補助食品 Bacaolinita 8 FL OZ の消費者から有害事象は報告されていないことを強調することが重要です。

Bacaolinita を購入した消費者は、全額返金を受けるために購入場所に返品することをお勧めします。 質問がある消費者は、リコール管理者（1-561-444-8188）までご連絡ください。 月曜日から金曜日の午前 8 時 30 分から午後 5 時 (EST)、または電子メール ([email protected]) で受け付けます。

2023/06/07

さらなるリコール、市場からの撤退、および安全上の警告